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上海市医疗器械检验研究院（以下简称：市医械院）成立于2001年，是上海市药品监督管理局直属事业单位（正处级），是中国国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会、国家药监局分别审查认可的国家级综合医疗器械质量监督检验机构，在上海市外高桥保税区和上海健康医学院分别设有分部。
主要承担本市医疗器械检验检测、监督抽验、安全技术评价和质量分析研究以及相关检验检测前沿技术方法研究等职能。作为全国医疗器械标准化技术归口单位，承担7个全国医疗器械标准化技术委员会秘书处工作，负责专业技术领域内的国家、行业标准的制修订、归口管理、对应医疗器械分类与命名以及对应国际标准投票等工作。拥有两个国家药监局重点实验室。
