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车头制药:生产技术助力快速发展

浙江车头制药股份有限公司主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售,主要产品为萘普生(钠)、阿昔洛韦、氯吡格雷、吉西他滨和 D-乙酯等原料药和中间体,主要用于消炎镇痛、抗病毒、抗肿瘤、心血管、广谱抗菌兽药等各类药品的生产。

经过多年化学合成生产经验的积累,车头制药在合成工艺、生产配套设备设施、产业化能力、质量控制规范、产业链延伸等方面形成了较强的生产制造优势。

第一,车头制药已具有较强的产品开发、中试放大及生产技术改进能力,积累了丰富的产业化经验。同时各部门之间持续保持着良好的协同运作,为产品的研发、生产与销售等提供了全方位的监督与管理。

第二,车头制药具有较强的研发优势,能根据不同产品的生产要求进行创新。同时较为领先的原料药生产工艺和技术,使车头制药具备多种特殊条件下的化学合成生产制造能力。

第三,车头制药十分重视生产过程中 EHS 管理体系的建设。车头制药依据《GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004 环境管理体系要求及使用指南》和《GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系要求》并结合自身实际情况,建立了较为完备的 EHS 管理体系,确保生产过程的环保、安全与健康。

第四,车头制药严格遵循各国的原料药生产管理规范。自成立以来,车头制药顺利通过了中国 CFDA、美国 FDA、欧盟 EDQM 等国内外监管机构的 GMP 检查与认证,建立了较为全面的生产管理体系及规章制度并严格贯彻执行。

第五,车头制药在多年生产经营中,形成了“化工原料投入-中间体生产-原料药制备”一体化产业链。产业链的纵向拓展和整合,一方面直接稳定了车头制药的原材料供应,降低了原料药的综合生产成本,扩大了利润空间;另一方面,足够的产业延伸度有利于车头制药控制产品质量、提升产品性能。

从研发到生产、从管理到经营,车头制药在生产规范化、管理国际化上不断向前,在实现“中间体-原料药-制剂”的产业链一体化升级,提升公司综合竞争力,打造国内一流、世界知名品牌的道路上不断前行。

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